ISO

2024-07-16 10:35:54

和泰达全系列体温计均荣获ISO 13485认证

ISO13485中文叫“医疗器械 质量治理系统 用于规则的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品, ,,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不敷的, ,,为此ISO组织公布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288), ,,对医疗器械生产企业的质量治理系统提出了专用要求, ,,为医疗器械的质量抵达清静有用起到了很好的增进作用。。


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